Bortezomib Biovagen - Thuốc điều trị đa u tủy xương hiệu quả

Bortezomib Biovagen là thuốc gì?

• Bortezomib Biovagen với thành phần chính là Bortezomib được dùng giúp điều trị đa u tủy xương cho người lớn hiệu quả. Bortezomib Biovagen được nghiên cứu và sản xuất tại Séc.

Thành phần của thuốc Bortezomib Biovagen

• Bortezomib (dưới dạng Bortezomib mannitol boronic ester) 1mg.

Dạng bào chế

• Bột đông khô pha dung dịch tiêm tĩnh mạch.

Công dụng - Chỉ định của thuốc Bortezomib Biovagen

• Bortezomib như một liệu pháp đơn độc hoặc kết hợp với pegylated liposomal doxorubicin hoặc dexamethason được chỉ định điều trị đa u tủy tiến triển ở bệnh nhân trưởng thành, đã nhận ít nhất 1 liệu pháp điều trị trước đó và đã trải qua hoặc không phù hợp với cấy ghép tủy.
• Bortezomib Pharmidea kết hợp với mephalan và prednison được chỉ định điều trị cho bệnh nhân trưởng thành trước đó chưa được điều trị đa u tủy, không phù hợp hóa trị liệu liều cao với cây ghép tủy.
• Bortezomib Pharmidea kết hợp với dexamethason, hoặc với dexamethason và thalidomid, được chỉ định điều trị cảm ứng cho bệnh nhân trưởng thành bị đa u tủy chưa được điều trị trước đó, mà đủ điều kiện cho hóa trị liệu liều cao với cấy ghép tủy.

Chống chỉ định của thuốc Bortezomib Biovagen

• Quá mẫn với bortezomib, boron hoac bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh màng ngoài tim và bệnh phổi thâm nhiễm lan tỏa cấp tính.
• Khi thuốc được sử dụng kết hợp với các thuốc khác, tham khảo tóm tắt đặc tính sản phẩm của các thuốc đó cho chống chỉ định bổ sung.

Liều dùng - Cách dùng của thuốc Bortezomib Biovagen

• Cách dùng:
  • Thuốc dùng dưới dạng tiêm tĩnh mạch.
• Liều dùng:
  • Đơn trị liệu: Bortezomib Pharmidea được dùng qua đường tiêm tĩnh mạch hoặc dưới da tại mức liều khuyến cáo 1,3 mg/m² diện tích bề mặt cơ thể 2 lần mỗi tuần cho 2 tuần vào các ngày 1, 4, 8, và 11 trong một chu kỳ điều trị 21 ngày. Khoảng thời gian 3 tuần được coi là 1 chu kỳ điều trị. Bệnh nhân được khuyến cáo điều trị 2 chu kỳ bortezomib sau khi xác định đáp ứng hoàn toàn.
  • Điều chỉnh liều trong khi điều trị và bắt đầu điều trị lại cho đơn trị liệu: Điều trị với bortezomib phải ngừng lại khi bắt bất kỳ đầu độc tính không thuộc huyết học mức độ 3 hoặc bất kỳ độc tính huyết học mức độ 4, ngoại trừ bệnh thần kinh. Khi các triệu chứng của độc tính được xử trí, điều trị với bortezomib có thể được bắt đầu lại tại mức liều giảm 25%.
  • Điều trị kết hợp với pegylated liposomal doxorubicin: Bortezomib được sử dụng qua đường tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da tại liều khuyến cáo 1,3 mg/m² diện tích bề mặt cơ thể 2 lần mỗi tuần trong 2 tuần vào các ngày 1,4,8 và 11 trong chu kỳ điều trị 21 ngày.
  • Điều trị kết hợp với dexamethason: Bortezomib được dùng thông qua tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da tại liều khuyến cáo 1,3 mg/m² diện tích bề mặt cơ thể 2 lần mỗi tuần trong 2 tuần vào các ngày 1, 4. 8, và 11 trong 21 ngày của chu ky điều trị. Thời gian 3 tuần được xem như 1 chu kì điều trị. Khoảng cách giữa các liều điều trị của bortezomib nên ít nhất là 72 giờ.

Lưu ý đặc biệt và thận trọng khi sử dụng thuốc Bortezomib Biovagen

• Khi thuốc được sử dụng kết hợp với các thuốc khác, tham khảo tóm tắt đặc tính sản phẩm của các thuốc đó cho chống chỉ định bổ sung.
• Thuốc Bortezomib Pharmidea được hấp thu tốt tuy nhiên cũng sẽ xảy ra một số tác dụng phụ thường nhẹ và trong thời gian ngắn.

Sử dụng thuốc Bortezomib Biovagen cho phụ nữ có thai và đang cho con bú

• Phụ nữ có thai: Bệnh nhân nên được khuyên dùng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị bằng bortezomib.
• Phụ nữ cho con bú: Người ta không biết liệu bortezomib có được bài tiết qua sữa mẹ không. Vì nhiều thuốc được bài tiết qua sữa mẹ và vì nguy cơ cao các phản ứng phụ nghiêm trọng cho bé nuôi qua sữa mẹ. Bà mẹ nên được khuyên tránh cho con bú trong lúc điều trị bortezomib.

Sử dụng thuốc Bortezomib Biovagen cho người lái xe và vận hành máy móc

• Do bortezomib có thể gây ra hạ huyết áp, mệt mới, choáng váng, ngất xỉu, nhìn đôi hoặc nhìn mờ do đó bệnh nhân nên thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của thuốc Bortezomib Biovagen

• Các phản ứng có hại nghiêm trọng được báo cáo không phổ biến trong khi điều trị với bortezomib bao gồm suy tim, hội chứng ly giải khối u, tăng áp động mạch phổi, hội chứng bệnh não có hồi phục sau, rối loạn phổi thâm nhiễm lan tỏa cấp tính và hiếm khi bệnh thần kinh tự chủ. Các phản ứng phụ thường được báo cáo trong quá trình điều trị với bortezomib là buồn nôn, tiêu chảy, táo bón, nôn, mệt mỏi, sốt, giảm tiểu cầu, thiếu máu, giảm bạch cầu, bệnh thần kinh ngoại biên (bao gồm cả cảm giác), nhức đầu, dị cảm, giảm cảm giác thèm ăn, khó thở, phát ban, herpes zoster và đau cơ..

Tương tác thuốc

• Các nghiên cứu in vitro và ex vivo trên động vật chỉ ra rằng Bortezomib Pharmidea là một chất ức chế yếu các isozyme cytochrome P-450 (CYP450) 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 và 3A4. Dựa trên sự đóng góp hạn chế (7%) của CYP2D6 vào quá trình chuyển hóa của thuốc, kiểu hình của chất chuyển hóa kém CYP2D6 được cho là sẽ không ảnh hưởng đến việc xử lý tổng thể của Bortezomib Pharmidea.
• Một nghiên cứu về tương tác thuốc – thuốc đánh giá ảnh hưởng của ketoconazole, một chất ức chế CYP3A4 mạnh, đối với dược động học của Bortezomib Pharmidea, cho thấy AUC của Bortezomib Pharmidea tăng 35%, dựa trên dữ liệu từ 12 bệnh nhân. Do đó, bệnh nhân nên được theo dõi chặt chẽ khi dùng Bortezomib Pharmidea kết hợp với các chất ức chế CYP3A4 mạnh (ví dụ, ketoconazole, ritonavir).
• Trong một nghiên cứu tương tác thuốc – thuốc đánh giá ảnh hưởng của omeprazole, một chất ức chế mạnh CYP2C19, đối với dược động học của Bortezomib Pharmidea, không có ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của Bortezomib Pharmidea dựa trên dữ liệu từ 17 bệnh nhân.
• Một nghiên cứu về tương tác thuốc – thuốc đánh giá ảnh hưởng của rifampicin, một chất cảm ứng CYP3A4 mạnh, trên dược động học của Bortezomib Pharmidea cho thấy mức giảm AUC của Bortezomib Pharmidea trung bình là 45% dựa trên dữ liệu từ 6 bệnh nhân. Do đó, không khuyến cáo sử dụng đồng thời Bortezomib Pharmidea với chất cảm ứng CYP3A4 mạnh vì hiệu quả có thể bị giảm. Ví dụ về chất cảm ứng CYP3A4 là rifampicin, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital và St. John’s wort. Trong cùng một nghiên cứu về tương tác thuốc-thuốc, tác dụng của dexamethasone, một chất cảm ứng CYP3A4 yếu hơn, đã được đánh giá. Không có ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của Bortezomib Pharmidea dựa trên dữ liệu từ 7 bệnh nhân.
• Một nghiên cứu tương tác thuốc – thuốc đánh giá tác dụng của melphalan-prednisone trên Bortezomib Pharmidea cho thấy AUC trung bình của Bortezomib Pharmidea tăng 17% dựa trên dữ liệu từ 21 bệnh nhân. Điều này không được coi là có liên quan về mặt lâm sàng.
• Trong các thử nghiệm lâm sàng, tình trạng hạ đường huyết và tăng đường huyết đã được báo cáo ở những bệnh nhân đái tháo đường dùng thuốc hạ đường huyết dạng uống. Bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc trị đái tháo đường uống Bortezomib Pharmidea có thể yêu cầu theo dõi chặt chẽ mức đường huyết và điều chỉnh liều lượng thuốc trị đái tháo đường của họ.
• Bệnh nhân nên được thận trọng về việc sử dụng đồng thời các thuốc có thể liên quan đến bệnh thần kinh ngoại biên (ví dụ, amiodarone, thuốc kháng vi-rút, isoniazid, nitrofurantoin hoặc statin) hoặc làm giảm huyết áp.

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Quá liều và cách xử trí

• Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.

Bảo quản

• Bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp, dưới 30 độ C.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Hạn sử dụng

• 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Quy cách đóng gói

• Hộp 1 lọ.

Nhà sản xuất

• Cơ sở sản xuất, đóng gói sơ cấp: Oncomed Manufacturing a.s; Cơ sở đóng gói thứ cấp: GE Pharmaceuticals Ltd; Cơ sở xuất xưởng: Synthon Hispania S.L.

Sản phẩm tương tự

• Bortezomib Pharmidea
• Bortezomib 3,5mg
• Adcetris

Giá thuốc Bortezomib Biovagen là bao nhiêu?

• Bortezomib Biovagen hiện đang được bán sỉ lẻ tại Dược Pháp. Các bạn vui lòng liên hệ hotline công ty Call/Zalo: 090.179.6388 để được giải đáp thắc mắc về giá

Mua thuốc Bortezomib Biovagen ở đâu?

Các bạn có thể dễ dàng mua thuốc Bortezomib Biovagen tại Dược Pháp bằng cách:

• Mua hàng trực tiếp tại cửa hàng.
• Mua hàng trên website: http://duocphap.com
• Mua hàng qua số điện thoại hotline: Call/Zalo: 090.179.6388 để được gặp dược sĩ đại học tư vấn cụ thể và nhanh nhất.