Bortezomib Pharmidea - Thuốc điều trị đa u tủy hiệu quả của Latvia

Bortezomib Pharmidea là thuốc gì?

• Bortezomib Pharmidea với thành phần có trong thuốc được dùng giúp điều trị bệnh đa u tủy tiến triển trước. Bortezomib Pharmidea được nghiên cứu và sản xuất bởi Sia Pharmidea.

Thành phần của thuốc Bortezomib Pharmidea

• Bortezomib (dưới dạng Bortezomib mannitol boronic ester) 3,5mg.

Dạng bào chế

• Bột đông khô pha tiêm.

Công dụng - Chỉ định của thuốc Bortezomib Pharmidea

• Bortezomib Pharmidea như một liệu pháp đơn độc hoặc kêt hợp với pegylated liposomal doxorubicin hoặc dexamethason được chỉ định điều trị đa u tủy tiến triển ở bệnh nhân trưởng thành, đã nhận ít nhất 1 liệu pháp điều trị trước đó và đã trải qua hoặc không phù hợp với cấy ghép tủy.
• Bortezomib Pharmidea kết hợp với mephalan và prednison được chỉ định điều trị cho bệnh nhân trưởng thành trước đó chưa được điều trị đa u tủy, không phù hợp hóa trị liệu liều cao với cây ghép tủy.
• Bortezomib Pharmidea kết hợp với dexamethason, hoặc với dexamethason và thalidomid, được chỉ định điều trị cảm ứng cho bệnh nhân trưởng thành bị đa u tủy chưa được điều trị trước đó, mà đủ điều kiện cho hóa trị liệu liều cao với cây ghép tủy.

Chống chỉ định của thuốc Bortezomib Pharmidea

• Quá mẫn với bortezomib, boron hoac bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh màng ngoài tim và bệnh phổi thâm nhiễm lan tỏa cấp tính.
• Khi thuốc được sử dụng kết hợp với các thuốc khác, tham khảo tóm tắt đặc tính sản phẩm của các thuốc đó cho chống chỉ định bổ sung..

Liều dùng - Cách dùng của thuốc Bortezomib Pharmidea

• Liều dùng:
  • Đơn trị liệu: Bortezomib Pharmidea được dùng qua đường tiêm tĩnh mạch hoặc dưới da tại mức liều khuyến cáo 1,3 mg/m² diện tích bề mặt cơ thể 2 lần mỗi tuần cho 2 tuần vào các ngày 1, 4, 8, và 11 trong một chu kỳ điều trị 21 ngày. Khoảng thời gian 3 tuần được coi là 1 chu kỳ điều trị. Bệnh nhân được khuyến cáo điều trị 2 chu kỳ bortezomib sau khi xác định đáp ứng hoàn toàn.
  • Điều chỉnh liều trong khi điều trị và bắt đầu điều trị lại cho đơn trị liệu: Điều trị với bortezomib phải ngừng lại khi bắt bất kỳ đầu độc tính không thuộc huyết học mức độ 3 hoặc bất kỳ độc tính huyết học mức độ 4, ngoại trừ bệnh thần kinh. Khi các triệu chứng của độc tính được xử trí, điều trị với bortezomib có thể được bắt đầu lại tại mức liều giảm 25%
  • Điều trị kết hợp với pegylated liposomal doxorubicin: Bortezomib được sử dụng qua đường tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da tại liều khuyến cáo 1,3 mg/m² diện tích bề mặt cơ thể 2 lần mỗi tuần trong 2 tuần vào các ngày 1,4,8 và 11 trong chu kỳ điều trị 21 ngày.
  • Điều trị kết hợp với dexamethason: Bortezomib được dùng thông qua tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da tại liều khuyến cáo 1,3 mg/m² diện tích bề mặt cơ thể 2 lần mỗi tuần trong 2 tuần vào các ngày 1, 4. 8, và 11 trong 21 ngày của chu ky điều trị. Thời gian 3 tuần được xem như 1 chu ky điều trị. Khoảng cách giữa các liều điều trị của bortezomib nên ít nhất là 72 giờ.
• Cách dùng: 
  • Thuốc được sử dụng dưới dạng tiêm tĩnh mạch 3-5 giây qua ống thông IV ngoại vi hoặc trung tâm, sau đó rửa bằng dung dịch natri clorid 0,9% để tiêm..

Lưu ý đặc biệt và thận trọng khi sử dụng thuốc Bortezomib Pharmidea

• Khi bortezomib được kết hợp với các sản phâm thuộc khác, tóm tắt đặc tính sản phâm của các thuôc này phải được tham khảo trước khi bắt đầu điều trị với bortezomib. Khi thalidomid được sử dụng, đặc biệt chú ý kiểm tra mang thai và yêu cầu tránh thai cần thiết..
• Dùng tiêm tủy sống:
  • Đã có trường hợp tử vong do vô ý dùng bortezormib theo đường tiêm tủy sống. Bortezomib chỉ được dùng theo đường tiêm tĩnh mạch hoặc dưới da. Bortezomib không được dùng tiêm tủy sống.
• Độc tính tiêu hóa:
  • Độc tính tiêu hóa, bao gồm nôn, tiêu chảy, buồn nôn vả táo bón là rất phổ biến khi điều trị voi bortezomib.
  • Các trường hợp tắc ruột được báo cáo là không phổ biến. Do đó, bệnh nhân có tiền sử táo bón cần được theo dõi chặt chẽ.
• Thần kinh ngoại biên:
  • Điều trị với bortezomib liên quan đến bệnh thần kinh ngoại biên rất phổ biến, chủ yếu là cảm giác. Tuy nhiên, các trường hợp bệnh thần kinh vận động nghiêm trọng kèm hoặc không kèm theo bệnh thần kinh ngoại biên cảm giác đã được báo cáo.
• Suy thận:
  • Biến chứng thận thường gặp ở bệnh nhân đa u tủy. Bệnh nhân suy thận nên được theo dõi chặt chẽ.
• Suy gan:
  • Bortezomib được chuyển hóa bởi các enzym ở gan. Nồng độ của bortezomib tăng lên ở những bệnh nhân suy gan vừa hoặc nặng.Vì vậy, cần giảm liều và theo dõi chặt chẽ độc tính ở những bệnh nhân này.

Sử dụng thuốc Bortezomib Pharmidea cho phụ nữ có thai và đang cho con bú

• Phụ nữ có thai: Bệnh nhân nên được khuyên dùng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị bằng bortezomib.
• Phụ nữ cho con bú: Người ta không biết liệu bortezomib có được bài tiết qua sữa mẹ không. Vì nhiều thuốc được bài tiết qua sữa mẹ và vì nguy cơ cao các phản ứng phụ nghiêm trọng cho bé nuôi qua sữa mẹ. Bà mẹ nên được khuyên tránh cho con bú trong lúc điều trị bortezomib.

Sử dụng thuốc Bortezomib Pharmidea cho người lái xe và vận hành máy móc

• Bortezomib có thê ảnh hưởng vừa phải trên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Bortezomib thường gây mệt mỏi, chóng mặt, đôi khi ngất, thường xuyên hạ huyết áp tư thế và giảm thị lực. Do đó, bệnh nhân phải thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc..

Tác dụng phụ của thuốc Bortezomib Pharmidea

• Các phản ứng có hại nghiêm trọng được báo cáo không phổ biến trong khi điều trị với bortezomib bao gồm suy tim, hội chứng ly giải khối u, tăng áp động mạch phổi, hội chứng bệnh não có hồi phục sau, rối loạn phổi thâm nhiễm lan tỏa cấp tính và hiếm khi bệnh thần kinh tự chủ. Các phản ứng phụ thường được báo cáo trong quá trình điều trị với bortezomib là buồn nôn, tiêu chảy, táo bón, nôn, mệt mỏi, sốt, giảm tiểu cầu, thiếu máu, giảm bạch cầu, bệnh thần kinh ngoại biên (bao gồm cả cảm giác), nhức đầu, dị cảm, giảm cảm giác thèm ăn, khó thở, phát ban, herpes zoster và đau cơ..

Tương tác thuốc

• Các nghiên cứu in vitro và ex vivo trên động vật chỉ ra rằng Bortezomib Pharmidea là một chất ức chế yếu các isozyme cytochrome P-450 (CYP450) 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 và 3A4. Dựa trên sự đóng góp hạn chế (7%) của CYP2D6 vào quá trình chuyển hóa của thuốc, kiểu hình của chất chuyển hóa kém CYP2D6 được cho là sẽ không ảnh hưởng đến việc xử lý tổng thể của Bortezomib Pharmidea.
• Một nghiên cứu về tương tác thuốc – thuốc đánh giá ảnh hưởng của ketoconazole, một chất ức chế CYP3A4 mạnh, đối với dược động học của Bortezomib Pharmidea, cho thấy AUC của Bortezomib Pharmidea tăng 35%, dựa trên dữ liệu từ 12 bệnh nhân. Do đó, bệnh nhân nên được theo dõi chặt chẽ khi dùng Bortezomib Pharmidea kết hợp với các chất ức chế CYP3A4 mạnh (ví dụ, ketoconazole, ritonavir).
• Trong một nghiên cứu tương tác thuốc – thuốc đánh giá ảnh hưởng của omeprazole, một chất ức chế mạnh CYP2C19, đối với dược động học của Bortezomib Pharmidea, không có ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của Bortezomib Pharmidea dựa trên dữ liệu từ 17 bệnh nhân.
• Một nghiên cứu về tương tác thuốc – thuốc đánh giá ảnh hưởng của rifampicin, một chất cảm ứng CYP3A4 mạnh, trên dược động học của Bortezomib Pharmidea cho thấy mức giảm AUC của Bortezomib Pharmidea trung bình là 45% dựa trên dữ liệu từ 6 bệnh nhân. Do đó, không khuyến cáo sử dụng đồng thời Bortezomib Pharmidea với chất cảm ứng CYP3A4 mạnh vì hiệu quả có thể bị giảm. Ví dụ về chất cảm ứng CYP3A4 là rifampicin, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital và St. John’s wort. Trong cùng một nghiên cứu về tương tác thuốc-thuốc, tác dụng của dexamethasone, một chất cảm ứng CYP3A4 yếu hơn, đã được đánh giá. Không có ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của Bortezomib Pharmidea dựa trên dữ liệu từ 7 bệnh nhân.
• Một nghiên cứu tương tác thuốc – thuốc đánh giá tác dụng của melphalan-prednisone trên Bortezomib Pharmidea cho thấy AUC trung bình của Bortezomib Pharmidea tăng 17% dựa trên dữ liệu từ 21 bệnh nhân. Điều này không được coi là có liên quan về mặt lâm sàng.
• Trong các thử nghiệm lâm sàng, tình trạng hạ đường huyết và tăng đường huyết đã được báo cáo ở những bệnh nhân đái tháo đường dùng thuốc hạ đường huyết dạng uống. Bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc trị đái tháo đường uống Bortezomib Pharmidea có thể yêu cầu theo dõi chặt chẽ mức đường huyết và điều chỉnh liều lượng thuốc trị đái tháo đường của họ.
• Bệnh nhân nên được thận trọng về việc sử dụng đồng thời các thuốc có thể liên quan đến bệnh thần kinh ngoại biên (ví dụ, amiodarone, thuốc kháng vi-rút, isoniazid, nitrofurantoin hoặc statin) hoặc làm giảm huyết áp.

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Quá liều và cách xử trí

• Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.

Bảo quản

• Bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp, dưới 30 độ C.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Hạn sử dụng

• 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Quy cách đóng gói

• Hộp 1 lọ.

Nhà sản xuất

• Sia Pharmidea – Latvia.

Sản phẩm tương tự

• Bortenat 2mg
• Bortezomib 3,5mg
• Aslem

Giá thuốc Bortezomib Pharmidea là bao nhiêu?

• Bortezomib Pharmidea hiện đang được bán sỉ lẻ tại Dược Pháp. Các bạn vui lòng liên hệ hotline công ty Call/Zalo: 090.179.6388 để được giải đáp thắc mắc về giá

Mua thuốc Bortezomib Pharmidea ở đâu?

Các bạn có thể dễ dàng mua thuốc Bortezomib Pharmidea tại Dược Pháp bằng cách

• Mua hàng trực tiếp tại cửa hàng.
• Mua hàng trên website: http://duocphap.com
• Mua hàng qua số điện thoại hotline: Call/Zalo: 090.179.6388 để được gặp dược sĩ đại học tư vấn cụ thể và nhanh nhất.